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國家藥監局公告:4歲以下兒童及孕婦禁用雙黃連注射劑

來源:中國婦女報 時間:2018-06-14 16:16:36 作者:
 
 
 
 

  據國家藥品監督管理局網站消息,藥監局11日發布關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告,在禁忌項中明確說明,4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

  在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中,禁忌項包括:對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

  公告要求,所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照雙黃連注射劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,於2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案,在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

  公告還提到,患者應嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。


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標簽: 編輯:汪賽霞 
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